Resumen
ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices:
- genotoxicity;
- carcinogenicity;
- reproductive and developmental toxicity.
ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established.
Informaciones generales
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Estado: PublicadoFecha de publicación: 2014-10Etapa: Norma Internacional para revisar [90.92]
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Edición: 3Número de páginas: 34
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Comité Técnico :ISO/TC 194ICS :11.100.20
- RSS actualizaciones
Ciclo de vida
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Anteriormente
RetiradaISO 10993-3:2003
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Ahora
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Será reemplazada por
En desarrolloISO/CD 10993-3
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