Reference number
ISO 11135:2014
International Standard
ISO 11135:2014
Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Edition 2
2014-07
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ISO 11135:2014
56137
No disponible en español
Publicado (Edición 2, 2014)
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Esta norma tiene 1 modificaciones.

ISO 11135:2014

ISO 11135:2014
56137
Idioma
Formato
CHF 194
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Resumen

ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Informaciones generales

  •  : Publicado
     : 2014-07
    : Norma Internacional para revisar [90.92]
  •  : 2
     : 78
  • ISO/TC 198
    11.080.01 
  • RSS actualizaciones

 Modificaciones

Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.

Amendment 1

Revision of Annex E, Single batch release

Edición 2018

ISO 11135:2014/Amd 1:2018
70821
Idioma
Formato
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