International Standard
ISO 7101:2023
Gestión de organizaciones sanitarias — Sistemas de gestión de la calidad en organizaciones sanitarias — Requisitos
Reference number
ISO 7101:2023
Edición 1
2023-10
International Standard
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ISO 7101:2023
81647
No disponible en español
Publicado (Edición 1, 2023)

ISO 7101:2023

ISO 7101:2023
81647
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¿Qué es ISO 7101?

ISO 7101 es la primera norma de consenso internacional para la gestión de la calidad de la atención sanitaria. Indica los requisitos para un planteamiento sistemático de sistemas sanitarios sostenibles y de alta calidad, lo que permite a organizaciones de cualquier tamaño, estructura o región:

  • Crear una cultura de la calidad, empezando por una alta dirección sólida. 
  • Adoptar un sistema sanitario basado en la atención, el respeto, la compasión, la coproducción, la equidad y la dignidad de las personas. 
  • Identificar y abordar los riesgos.
  • Garantizar la seguridad y el bienestar de los pacientes y del personal. 
  • Controlar la prestación de servicios mediante procesos documentados e información documentada. 
  • Supervisar y evaluar el desempeño clínico y no clínico. 
  • Mejorar de forma continua sus procesos y resultados. 

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¿Por qué es importante ISO 7101?  

Las organizaciones sanitarias de todo el mundo se enfrentan desde hace varios años a importantes amenazas, como la disminución de los recursos financieros, la escasez de mano de obra, el aumento del número de personas que necesitan asistencia sanitaria como consecuencia del envejecimiento de la población, el incremento de las tasas de enfermedades crónicas, la falta de datos para la toma de decisiones, la escasez o inadecuación de los equipos médicos y los medicamentos y la ausencia de una gobernanza clara del sistema sanitario.

Beneficios

  • Mayor calidad de la prestación sanitaria.
  •  Mayor seguridad de los pacientes.
  • Rentabilidad.
  • Mayor eficiencia operacional.
  • Reputación reforzada y mayor alcance en el mercado.

 

La norma ISO 7101 se ha redactado centrándose en proporcionar requisitos para la gestión de la calidad sanitaria. Como tal, su público objetivo es amplio e incluye cualquier sistema, organización o entidad sanitaria que pretenda aumentar la calidad de su prestación sanitaria y los resultados de la asistencia. 

Esta norma ayuda a las organizaciones a navegar por las complejidades de la atención sanitaria, desde la escasez de recursos y el envejecimiento de la población hasta desafíos como las pandemias mundiales. Hace hincapié en la necesidad de una asistencia oportuna, segura y centrada en las personas y destaca la urgencia de adaptarse debido al auge de la asistencia sanitaria virtual y los avances tecnológicos.  

Implementar la norma ISO 7101 equipa a las organizaciones para prestar una asistencia sanitaria de alta calidad a través de métodos sistemáticos y basados en evidencias. Permite mejorar las experiencias de los usuarios, aumentar la calidad de su prestación sanitaria y los resultados de la asistencia, y fomenta una cultura que prioriza la calidad. Su flexibilidad garantiza su aplicación en diversos proveedores sanitarios, desde pequeñas clínicas hasta grandes hospitales.  

No, esta Norma Internacional no anula las responsabilidades legales. Si bien requiere cierta documentación, su objetivo principal es establecer procesos transparentes que mejoren la prestación sanitaria, sin promover excesivas tareas administrativas. 

Esta Norma Internacional contiene los requisitos utilizados para evaluar la conformidad.  Una organización que desee demostrar su conformidad con esta Norma Internacional puede hacerlo: 

  • Realizando una autodeterminación y una autodeclaración. 
  • Solicitando la confirmación de su conformidad por las partes interesadas en la organización, como los usuarios de los servicios. 
  • Solicitando la confirmación de su autodeclaración por parte de un tercero externo a la organización. 
  • Solicitando la certificación o el registro de su sistema de gestión de la calidad de la asistencia sanitaria por parte de una organización externa.  

Implementar con éxito esta norma puede demostrar a las partes interesadas que existe un sistema eficaz de gestión de la calidad de la asistencia sanitaria. 

Informaciones generales

  •  : Publicado
     : 2023-10
    : Norma Internacional publicada [60.60]
  •  : 1
     : 35
  • ISO/TC 304
  • RSS actualizaciones

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