ISO 10993-12:1996
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ISO 10993-12:1996
18973

Résumé

La présente partie de l'ISO 10993 fixe les prescriptions et fournit des lignes directrices sur les modes opératoires à suivre pour la préparation d'échantillons de dispositifs médicaux destinés à des essais dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. Ces modes opératoires comprennent a) le choix des matériaux d'essai; b) le choix de parties représentatives d'un dispositif; c) la préparation des échantillons; d) le choix des matériaux de référence pour mettre en évidence la pertinence du système d'essai et/ou pour permettre une comparaison relative de l'activité biologique de l'échantillon; e) la préparation des extraits.


Informations générales 

  •  :  Annulée
     : 1996-09
  •  : 1
     : 11
  •  : ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux
  •  :
    11.100 Médecine de laboratoire

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