Le présent document définit des plans d'échantillonnage individuels à des fins d'essais de conformité, c'est-à-dire afin d'évaluer si le niveau de qualité d'une population auditée donnée (lot, processus, inventaire, fichier, etc.) est conforme à une valeur déclarée. Les plans d'échantillonnage correspondent à quatre niveaux de capacité discriminante. Le ratio de qualité limite (RQL) (voir Article 4) de chaque plan d'échantillonnage est donné en référence. Pour les niveaux I à III, les plans d'échantillonnage ont été conçus de sorte que le risque de rejet d'un niveau déclaré de qualité satisfaisant ne dépasse pas 5 %. Le risque de non-rejet d'un niveau déclaré de qualité insuffisant, qui est associé au RQL, ne dépasse pas 10 %. Les effectifs d'échantillon pour le niveau 0 sont planifiés de sorte que les facteurs RQL des plans d'échantillonnage soient compatibles avec les facteurs RQL du niveau I.

Contrairement aux procédures données dans les autres parties de la série ISO 2859, les procédures du présent document ne s'appliquent pas pour déterminer l'acceptation des lots. De manière générale, le présent document porte principalement sur la maîtrise des erreurs de première espèce, qui est différente de la pondération des risques appliquée dans les procédures pour l'acceptation d'échantillons.

Le présent document peut être utilisé pour différentes modalités de contrôle de la qualité, dans des situations où la preuve tangible de conformité à un niveau déclaré de qualité est apportée en contrôlant un échantillon. Ces procédures s'appliquent à des entités telles que des lots, des livrables de processus, etc., qui permettent de prélever des échantillons d'individus au hasard.

Les plans d'échantillonnage fournis dans le présent document s'appliquent, sans s'y limiter, au contrôle de différentes cibles telles que :

— les produits finis ;

— les composants et matières premières ;

— les opérations ;

— les matières en cours d'élaboration ;

— les équipements stockés ;

— les opérations de maintenance ;

— les données ou enregistrements ;

— les procédures administratives ;

— les procédures ou saisies comptables ;

— les procédures de contrôle interne.

Le présent document étudie deux types de modèles d'acceptation de la qualité pour les individus distincts et les populations d'individus, présentés ci-après :

i) Le modèle de conformité/non-conformité, dans lequel chaque individu est classé comme étant conforme ou non conforme, et où l'indicateur de qualité d'une population d'individus correspond à la proportion p d'individus non conformes, ce qui équivaut au pourcentage 100 p d'individus non conformes.

ii) Le modèle des non-conformités, dans lequel le nombre de non-conformités est comptabilisé pour chaque individu, et où l'indicateur de qualité d'une population d'individus correspond au nombre moyen λ de non-conformités constatées sur les individus de la population, ce qui équivaut au pourcentage 100 λ de non-conformités constatées sur les individus de la population.