Numéro de référence
ISO 11608-2:2022
Norme internationale
ISO 11608-2:2022
Systèmes d'injection à aiguille pour usage médical — Exigences et méthodes d'essai — Partie 2: Aiguilles à deux extrémités pour stylos-injecteurs
Edition 3
2022-04
Prévisualiser
ISO 11608-2:2022
70734
Publiée (Edition 3, 2022)

ISO 11608-2:2022

ISO 11608-2:2022
70734
Langue
Format
CHF 151
Convertir les francs suisses (CHF) dans une autre devise

Résumé

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai pour les aiguilles à deux extrémités pour stylos-injecteurs non réutilisables destinées à être utilisées avec certains systèmes d'injection à aiguille (NIS) utilisant une aiguille à deux extrémités non intégrée conformément à l'ISO 11608-1.

Le présent document ne s'applique pas aux éléments suivants:

—    aux aiguilles dentaires;

—    aux aiguilles pour seringues prémontées;

—    aux aiguilles hypodermiques;

—    aux aiguilles destinées à des voies d'administration différentes (par exemple intraveineuses, intrathécales, intraoculaires);

—    aux matériaux qui constituent les surfaces de contact du conditionnement primaire du médicament.

Toutefois, bien que le présent document ne soit pas destiné à s'appliquer directement à ces produits à aiguille, il comprend des exigences et des méthodes d'essai qui peuvent être utilisées pour aider à les concevoir et à les évaluer.

NOTE            Les aiguilles fournies par le fabricant et intégrées dans le chemin de fluide ou le conteneur sont traitées dans l'ISO 11608-3, et les aiguilles hypodermiques fournies séparément sont traitées dans l'ISO 7864.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2022-04
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 3
     : 33
  • ISO/TC 84
    11.040.25 
  • RSS mises à jour

Cycle de vie

Vous avez une question?

Consulter notre Aide et assistance