Numéro de référence
ISO 11138-7:2019
Norme internationale
ISO 11138-7:2019
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 7: Directives générales pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats
Edition 1
2019-03
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ISO 11138-7:2019
74113
Publiée (Edition 1, 2019)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2024. Cette édition reste donc d’actualité.

ISO 11138-7:2019

ISO 11138-7:2019
74113
Langue
Format
CHF 194
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Résumé

Le présent document fournit des directives pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats issus de l'application des indicateurs biologiques dans la mise au point, la validation et la surveillance de routine des procédés de stérilisation.

Il ne traite pas des procédés qui reposent uniquement sur l'élimination physique des microorganismes, par exemple la filtration.

Il n'est pas applicable aux procédés fonctionnant en combinaison avec, par exemple, des laveurs-désinfecteurs ou des machines de rinçage et traitement à la vapeur des canalisations.

Il ne spécifie pas les exigences relatives à la sélection et à l'utilisation des indicateurs biologiques destinés à surveiller les procédés au peroxyde d'hydrogène vaporisé pour les isolateurs et les procédés de biodécontamination des pièces à la pression atmosphérique.

Il n'est pas applicable aux procédés de stérilisation par immersion dans un liquide.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2019-03
    : Norme internationale confirmée [90.93]
  •  : 1
     : 69
  • ISO/TC 198
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

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