État actuel : Publiée
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Papier
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Résumé

Le présent document spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons pour flacons de perfusion spécifiés dans l'ISO 8536-1.

Les exigences dimensionnelles ne s'appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur.

Les bouchons faisant l'objet du présent document sont à usage unique.

NOTE          La nature et les performances de l'emballage primaire peuvent influer considérablement sur l'efficacité, la pureté, la stabilité et la sécurité d'un produit pharmaceutique au cours de sa fabrication et de son stockage.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2023-01
    Stade
    : Norme internationale publiée [60.60]
  • Edition
     : 4
    Nombre de pages
     : 12
  • Comité technique :
    ISO/TC 76
    ICS :
    11.040.20 
  • RSS mises à jour
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