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Résumé

This document applies to medical devices that are used to provide intravascular access to patients to deliver liquids. It - addresses the related clinical risks - gives further advice on the determination and acceptability assessment of particulate loads as amendment to the existing clauses in ISO 8536-4 - gives advice on how to perform a comprehensive risk analysis on potential particle sources and how to mitigate related risks in design, manufacturing, and application of the devices

Informations générales

  • État actuel
     : Projet
    Vous pouvez contribuer à l’élaboration de ce projet de Norme internationale en contactant le membre national
    Stade
    : Mise au vote du DIS: 12 semaines [40.20]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 76
    ICS :
    11.040.20 
  • RSS mises à jour
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