ISO 10993-3:2014
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ISO 10993-3:2014
55614

L'ISO 10993-3:2014 spécifie les stratégies pour l'estimation des risques, le choix des essais d'identification des risques et la gestion des risques, en fonction du risque d'apparition des effets biologiques potentiellement irréversibles suivants résultant de l'exposition à des dispositifs médicaux:

  • génotoxicité;
  • cancérogénicité;
  • toxicité sur la reproduction et le développement.

L'ISO 10993-3:2014 est applicable lorsque le besoin d'évaluer un dispositif médical dont le risque de génotoxicité, de cancérogénicité ou de toxicité sur la reproduction a été identifié.


Informations générales 

  •  :  Publiée
     : 2014-10
  •  : 3
     : 37
  •  : ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux
  •  :
    11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux

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