ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования по компетентности испытательных лабораторий и калибровки» является международным эталоном по лабораториям, занимающимся калибровкой и поверкой деятельности во всем мире.
Приведение действительных результатов, которым будут доверять в обществе, лежит в основе лабораторной деятельности. ISO/IEC 17025:2017 позволяет лабораториям внедрять систему качества звука и гарантировать то, что они технически компетентны и находятся в состоянии предоставлять достоверные результаты.
ISO/IEC 17025 также помогает содействию кооперации между лабораториями и другими органами путем обеспечения более широкого признания результатов между странами. Отчеты об испытаниях и сертификаты могут быть одобрены в одной стране без необходимости дальнейшего тестирования, что в свою очередь способствует повышению уровня международной торговли.
В целях отражения последних изменений в рыночных условиях и технологиях стандарт в новой редакции содержит информацию о деятельности и новых способах работы лабораторий. Он включает технические изменения, терминологию и разработки новых ИТ-технологий, а также учитывает последнюю версию ИСО 9001 по менеджменту качества.
Три председателя рабочей группы 44 CASCO (CASCO/WG 44), которые пересмотрели стандарт, рассказали нам, почему новая версия ISO/IEC 17025 так важна для лабораторий:
Лабораториям, уже аккредитованным по ISO/IEC 17025:2005, будет необходимо внедрить новые процессы в течение трех лет с даты опубликования нового стандарта. Совместное коммюнике ILAC-ISO поясняет как будет проходить данный переходный период.
ИСО/МЭК ILAC-ISO был разработан при взаимодействии ИСО и Международной электротехнической комиссии (МЭК) под руководством комитета ИСО по оценке соответствия (CASCO).
Основные изменения в версии 2017 года?
- Была пересмотрена область деятельности, и теперь она включает тестирование, калибровку и отбор образцов, связанных с последующей калибровкой и тестированием.
- В настоящее время технологический подход соответствует новым стандартам, таким как ISO 9001 (управление качеством), ISO 15189 (качество медицинских лабораторий) и ISO/IEC 17021-1 (требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию).
- В настоящее время стандарт фокусируется на информационных технологиях и включает в себя использование компьютерных систем, электронных записей и подготовку электронных результатов, а также отчетов.
- В новой главе приводится понятие риск-ориентированного мышления.
