Тезис
ISO 11418-7:2016 specifies the design, dimensions, material and requirements of screw-neck vials for pharmaceutical preparations. Screw-neck vials are applicable to primary packs used in direct contact with a drug.
It applies to colourless or amber glass vials made from borosilicate or soda-lime-silica glass, made from glass tubing and intended to be used in the packaging, storage or transportation of pharmaceutical products.
NOTE The potency, purity, stability and safety of a drug during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary pack.
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 11418-7:1998
-
Сейчас
ОпубликованоISO 11418-7:2016
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.93 (Подтверждено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00