Reference number
ISO/TS 11137-4:2020
© ISO 2025
Technical Specification
ISO/TS 11137-4:2020
Sterilization of health care products — Radiation — Part 4: Guidance on process control
Edition 1
2020-06
Technical Specification
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2020)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2024. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO/TS 11137-4:2020

Язык
Формат
CHF 199
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document provides additional guidance to that given in ISO 11137-3 on meeting the requirements specified in ISO 11137-1, ISO 11137-2 and ISO/TS 13004 for the establishment and control of a radiation sterilization process using gamma, electron beam, and X-irradiation.

Buy together

Bundle - 10% discount
ISO 11137 Radiation sterilization package

This package provides the foundational requirements (Part 1), specific methods for establishing the sterilization dose (Part 2), essential guidance on accurate dose measurement (Part 3), and practical advice on process control (TS Part 4), offering a holistic approach from development to routine monitoring.

  • ISO 11137-1:2025
  • ISO 11137-2:2013
  • ISO 11137-3:2017
  • ISO/TS 11137-4:2020
English | PDF
CHF 770CHF 693

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2020-06
    Этап
    : Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO/TS 11137-4:2020