International Standard
ISO/TR 10993-55:2023
Biological evaluation of medical devices — Part 55: Interlaboratory study on cytotoxicity
Reference number
ISO/TR 10993-55:2023
Версия 1
2023-02
© ISO 2024
International Standard
Предпросмотр
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2023)

ISO/TR 10993-55:2023

Формат
Язык
CHF 129
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document describes the results of an international interlaboratory study conducted in 2006 to evaluate the performance of two different test protocols in terms of the cytotoxic effects in the biological evaluation of medical devices. The results of these tests were used for the revision of ISO 10993-5.[2] Furthermore, the results of these tests were used to estimate the accuracy of these test systems with living cells to define a threshold what is considered a cytotoxic effect.

NOTE            The determination of cytotoxic effects has a high relevance in the biological evaluation of medical devices; according to ISO 10993-1[1], it is one of the very few tests which are proposed to be performed for every kind of device.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2023-02
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.20
  8. ISO/TR 10993-55:2023