недоступно на русском языке

Тезис

 Предпросмотр

This document specifies general requirements for ORGANIZATIONS in the application of RISK MANAGEMENT before, during and after the connection of a HEALTH IT SYSTEM within a HEALTH IT INFRASTRUCTURE, by addressing the KEY PROPERTIES of SAFETY, EFFECTIVENESS and SECURITY whilst engaging appropriate stakeholders. IEC 80001-1:2021 cancels and replaces the first edition published in 2010. This edition constitutes a technical revision. This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition: a) structure changed to better align with ISO 31000; b) establishment of requirements for an ORGANIZATION in the application of RISK MANAGEMENT; c) communication of the value, intention and purpose of RISK MANAGEMENT through principles that support preservation of the KEY PROPERTIES during the implementation and use of connected HEALTH SOFTWARE and/or HEALTH IT SYSTEMS.


Общая информация 

  • Текущий статус
     :  Published
    Дата публикации
     : 2021-09
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет
     : ISO/TC 215 Health informatics
  • ICS
     :
    11.040.01 Medical equipment in general
    35.240.80 IT applications in health care technology

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цели в области устойчивого развития:

10
Уменьшение неравенства
12
Ответственное потребление и производство
3
Хорошее здоровье и благополучие
9
Индустриализация, инновации и инфраструктура

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
Бумажный
PDF
  • CHF220

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.01
  8. IEC 80001-1:2021