Reference number
ISO 81060-2:2018
© ISO 2024
International Standard
ISO 81060-2:2018
Non-invasive sphygmomanometers — Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type
Edition 3
2018-11
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 3, 2018)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2024. Поэтому данная версия остается актуальной.
В данный стандарт внесены 2 поправки.

ISO 81060-2:2018

Язык
Формат
CHF 173
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies the requirements and methods for the clinical investigation of me equipment used for the intermittent non-invasive automated estimation of the arterial blood pressure by utilizing a cuff.

This document is applicable to all sphygmomanometers that sense or display pulsations, flow or sounds for the estimation, display or recording of blood pressure. These sphygmomanometers need not have automatic cuff inflation.

This document covers sphygmomanometers intended for use in all patient populations (e.g. all age and weight ranges), and all conditions of use (e.g. ambulatory blood pressure monitoring, stress testing blood pressure monitoring and blood pressure monitors for the home healthcare environment for self-measurement as well as use in a professional healthcare facility).

EXAMPLE Automated sphygmomanometer as given in IEC 80601-2-30 undergoing clinical investigation according to this document.

This document specifies additional disclosure requirements for the accompanying documents of sphygmomanometers that have passed a clinical investigation according to this document.

This document is not applicable to clinical investigations of non-automated sphygmomanometers as given in ISO 81060-1 or invasive blood pressure monitoring equipment as given in IEC 60601-2-34.

This document is not applicable to clinical investigations of a set of cuffs that are not of same materials and construction. Each type of cuff set is required to be evaluated separately according to this document.

 

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2018-11
    Этап
    : Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет :
    ISO/TC 121/SC 3
    ICS :
    11.040.10 
  • RSS обновления

 Изменения

Поправки принимаются, когда обнаруживается, что в существующий документ по стандартизации необходимо добавить новый материал. В них также могут быть включены редакционные или технические исправления, которые необходимо внести в существующий документ.

Amendment 1

Версия 2020

Язык
Формат
CHF 18
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Amendment 2

Версия 2024

Язык
Формат
CHF 18
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.10
  8. ISO 81060-2:2018