ISO 11137-2:2013
p
ISO 11137-2:2013
62442
недоступно на русском языке

ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.


Общая информация 

  •  :  Published
     : 2013-06
  •  : 3
  •  : ISO/TC 198 Sterilization of health care products
  •  :
    11.080.01 Sterilization and disinfection in general

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития:

Приобрести данный стандарт

ru
Формат Язык
std 1 178 PDF + ePub
std 2 178 Бумажный
  • CHF178

Приобретены также другие

  • ISO 11137-1:2006
    Sterilization of health care products
    Radiation
    Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
  • ISO 11137-3:2017
    Sterilization of health care products
    Radiation
    Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.